Вакцина против COVID-19 из России: сфабрикованные данные и низкая эффективность препарата

Когда в августе 2020 года мир услышал о первой зарегистрированной вакцине против SARS-CoV-2 из России, мировые эксперты забили тревогу. На тот момент препарат не прошел полных клинических испытаний, и информация о нем была неубедительной. В настоящее время возражений становится все больше, и наиболее серьезными из них являются наличие сфабрикованных данных в неполных результатах исследования вакцины «Спутник В» и ее низкая эффективность.

Первая в мире зарегистрированная вакцина против коронавируса SARS-CoV-2 — это препарат, разработанный Научно-исследовательским институтом им. Гамалея, который подчиняется Минздраву России. Клинические испытания этого агента, первоначально названного «Гам-Ковид-Вак», а затем «Спутник V», начались в июле 2020 года.

11 августа мир распространил новость об официальном утверждении препарата, который еще не прошел даже обязательную третью фазу клинических испытаний. Мировые эксперты сочли этот шаг очень рискованным, а полемика вокруг вакцины побудила российское правительство изменить статус меры на условно одобренную до конца испытаний. В то же время группа людей на третьем этапе исследования была расширена с запланированного числа 2000 до примерно 40 000.

Всего через три недели, 4 сентября 2020 года, The Lancet сообщил о частичных результатах фаз 1 и 2 исследования вакцины, включая данные только 76 человек и охватывающие период всего 42 дня. Они показали, что Sputnik вызывает выработку организмом антител к коронавирусу в течение 21 дня, но также вызывает частые, но легкие побочные эффекты в виде лихорадки и головных болей.

Российская вакцина содержит комбинацию двух мертвых аденовирусов, Ad26 и Ad5, которые были генетически сконструированы с использованием гена коронавируса SARS-CoV-2 для производства S-белков, присутствующих в его характерных шипах. В этом варианте они называются рекомбинантными аденовирусами человека типа 26 и 5, rAd26-S и rAd5-S соответственно.

Аденовирусы, то есть вирусы, вызывающие респираторные инфекции, которые часто поражают людей , являются здесь переносчиком, то есть фактором, несущим ген коронавируса. Поскольку эти патогены в достаточной мере ослаблены, они не могут воспроизводиться и, следовательно, не представляют опасности для здоровья.

Исследование подверглось критике со стороны научного сообщества не только из-за ограниченного размера и продолжительности, но и из-за неполноты результатов. Также вызывает беспокойство то, что, вопреки предыдущим заявлениям, в исследованиях принимали участие только молодые люди (в возрасте 20-30 лет), в некоторые части фазы 1 были включены только мужчины, а слепых или плацебо-контролируемых испытаний не проводилось .

Еще большее замешательство вызвали заявления мировых экспертов, которые внимательно ознакомились с предоставленными результатами исследований Sputnik. По их мнению, содержащиеся в нем данные сфабрикованы.

Оговорки были включены в открытое письмо редакторам «Ланцета» Энрико Буччи, профессора Темплского университета в Филадельфии, который, среди прочего, отметил: повторяющиеся данные, в том числе шесть различных испытаний как результаты одного теста, и более слабый иммунный ответ, чем у конкурирующих, все еще тестируемых составов. По сравнению с вакциной Moderna или вакциной, разработанной Оксфордским университетом совместно с AstraZeneca, иммунный ответ после введения Sputnik V является лишь слабым. В краткой документации на российскую вакцину также отсутствует много данных, в т.ч. те, которые позволили бы проверить выводы авторов исследования.

Между тем Россия уже заключила контракты на поставку препарата в такие страны, как Индия, Бразилия и Мексика.

Метки:

Читайте также

Почему мужчины хуже переносят COVID-19?

Если вы спросите большинство женщин, как их родственники, партнеры и друзья реагируют на болезнь, они часто ответят вам, закатывая глаза: «Он такой ребенок», «он очень капризный» или «преувеличивает». Но у этого...

Коронавирус принес неожиданную пользу пациентам с астмой

Новые исследования показывают, что меры, принятые для замедления распространения нового коронавируса, по-видимому, снизили количество госпитализаций по поводу астмы.Исследователи сравнили данные о еженедельной...

Коронавирус поражает сердца детей при отсутствии симптомов инфекции

Дети заражаются COVID-19 иначе, чем взрослые, и могут страдать от осложнений даже при отсутствии респираторной инфекции. Особенно тревожным явлением является развитие воспаления нескольких органов, которое приводит к...

С какой скоростью вакцина COVID-19 достигнет людей и в чем могут быть проблемы?

В понедельник, 9 ноября, компания Pfizer объявила о создании вакцины против COVID-19, эффективность которой составляет 90 процентов. Когда это станет доступно всем?До сих пор не...

Коронавирус может привести к сепсису

Коронавирус SARS-CoV-2, как и любой другой микроорганизм, может вызывать сепсис, который часто является причиной смерти. Именно поэтому врачи подчеркивают, что только быстрая диагностика сепсиса может спасти от смерти...